Il s'agit de mesurer les effets de la melatonine sur le sommeil des enfants autistes.
SOMELIA : La mélatonine restaure-t-elle l’architecture du sommeil chez les enfants avec autisme ?
Pourquoi ?
Des études ont suggéré qu’un traitement par mélatonine pourrait diminuer les troubles du sommeil chez les enfants avec autisme. Cependant, les doses utilisées étaient différentes et aucune étude n’a comparé leur efficacité. L’objectif de cette étude est de déterminer quelle dose de mélatonine est efficace pour les enfants avec autisme
Pour qui ?
Les enfants avec autisme de 3 à 12 ans présentant des troubles du sommeil.
Les résultats et informations analysés sont anonymes.
Quels bénéfices ?
Les enfants bénéficieront d’évaluations complètes & approfondies :
polysomnographies
dosages de mélatonine,
enregistrements actigraphiques (pendant et après traitement).
Comment cela se déroule t il ?
Prise de traitement pendant 1 mois
Ici nous testons 3 posologies versus placebo (sans principe actif)
Attribution aléatoire (tirage au sort),
En double aveugle (personne ne connait la nature du traitement pris).
Questionnaires
2 sur le sommeil
1 sur le comportement
Montre actimétrique
Port d’une montre pour enregistrer l’activité de l’enfant le jour et la nuit
PSG : Polysomnographie
(nuit à l’hôpital)
Petit bonnet avec électrodes pour enregistrer l’activité du cerveau pendant le sommeil.
Coordination nationale à LYON
Médecin coordinateur de l’étude : Pr Patricia FRANCO
Attachée de recherche clinique : Aurore GUYON
Chef de projet : Elodie PIRAT
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Contact :
Mail : aurore.guyon@chu-lyon.fr
Téléphone : 04 27 85 77 24
L’équipe de coordination de l’étude SOMELIA spécialisée en recherche clinique est implantée au sein des Hospices Civils de Lyon.
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